改进了现实世界UHPLC-MS/MS的iohexol分析;解样本,改进了校准曲线和额外的矩阵
A Mireille A Wessels1, Lenneke A T Junier1, Daan Touw1,2
1Department of Clinical Pharmacy & Pharmacology, University Medical Center Groningen, University of Groningen, Groningen, The Netherlands.
Bioanalysis
|February 7, 2025
概括
这项研究通过提高样本稳定性和验证,提高了膜过率 (GFR) 的iohexol测量. 优化的方法允许在各种矩阵中对iohexol进行可靠的分析,确保在临床环境中准确的GFR评估.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 临床化学 临床化学
- 药理动力学 药理动力学
背景情况:
- 艾奥赫索尔的血清除是评估膜过率 (GFR) 的关键方法.
- 现有的UHPLC-MS/MS方法需要对现实世界样品处理进行改进的验证,包括在多种矩阵中进行解和分析.
- 增强的稳定性和矩阵验证对于可靠的iohexol确定至关重要.
研究的目的:
- 改进现有的UHPLC-MS/MS方法,用于血中确定IOHEXOL.
- 在各种储存条件下进行增强的稳定性测试.
- 优化校准曲线,并在额外的生物矩阵中进行部分验证.
主要方法:
- 在室温至37°C的温度下,间歇性55°C暴露下,在血中测试IOHEXOL的稳定性,长达9周.
- 八点与两点校准曲线的比较,用于IOHEXOL量化.
- 该方法在血清,肝素血,尿液,EDTA全血和肝素全血中的部分验证.
主要成果:
- 改进的方法证明符合美国FDA和欧洲药物管理局的生物分析指南.
- 在测试条件下,人类EDTA血样本在测试条件下显示稳定性长达9周.
- 该方法对多种生物基准进行了部分验证,包括血清和全血.
结论:
- 优化的UHPLC-MS/MS方法在人体血中为iohexol提供了增强的稳定性.
- 两点校准曲线足以进行准确的IOHEXOL分析.
- 该方法在各种矩阵上的部分验证支持其在GFR评估中的更广泛应用.
