安洛提尼布与安慰剂作为局部高度软组织肉瘤的辅助疗法:第二阶段,双盲,随机对照试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 手术瘤学手术瘤学

背景情况:

• 软组织肉瘤 (STS) 是一种罕见的癌症,需要在切割后进行有效的辅助疗法.
• 高度局部性STS在完全手术切除后具有显著的复发风险.
• 向治疗有可能在辅助环境中改善治疗结果.

研究的目的:

• 评估anlotinib作为完全切除局部高等级STS的辅助向治疗的疗效和安全性.
• 为了比较anlotinib和安慰剂组之间的无病生存率和复发率.
• 评估anlotinib在该患者群体中的安全性和毒性.

主要方法:

• 一项随机,双盲,安慰剂对照试验 (NCT03951571) 涉及88名局部高度STS患者.
• 患者每21天接受口服安洛替尼布 (12毫克每天一次) 或安慰剂,每21天服用14天,最多6个周期.
• 疗效终点包括无病生存和复发风险;安全性在整个研究过程中都受到监测.

主要成果:

• 与安乐丁尼布组相比,安乐丁尼布组的1年和2年无病生存率 (88%和77%) 与安慰剂组相比较高 (64%和58%).
• 辅助性安洛提尼布显著降低了疾病复发的风险 (HR,0.47;P = 0.0445).
• 副作用包括蛋白尿/血尿和伤口愈合不良,导致5%的患者停止治疗.

结论:

• 手术后的辅助anlotinib有效地减少局部高度STS的疾病复发.
• 安洛丁尼布在STS的辅助剂环境中显示出可接受的安全概况.
• 这项研究支持anlotinib作为一种潜在的向治疗选择,用于改善切除局部高度STS的结果.