一种基于同位素稀释-液体色谱-并联质谱的候选参考测量程序,用于量化人体血清和血中的皮质醇

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 质谱测量质量谱测量
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 精确的血清皮质醇测量对于诊断和管理上腺疾病至关重要.
• 现有的参考测量程序 (RMP) 可能缺乏所需的灵敏度和可靠性.
• 皮质醇测量的标准化和可追溯性对于患者护理至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种基于新型同位素稀释-液态染色学-并联质谱学 (ID-LC-MS/MS) 的候选参考测量程序 (RMP) 来量化人体血清/血中的皮质醇.
• 与现有的RMP相比,提供一种更敏感,更可靠的方法.
• 确保SI可追溯性并评估测量不确定性.

主要方法:

• 量化核磁共振 (qNMR) 用于将绝对含量和SI可追溯性赋予参考材料.
• 一种新的二维心脏切割液态色谱 (LC) 方法与LC-MS/MS.相结合.
• 支持液体提取 (SLE) 用于样品准备,随后进行多天的验证,评估精度,准确性,可重复性和测量不确定性 (MU).

主要成果:

• 候选RMP表现出高灵敏度,量化范围为0.800600 ng/mL,超过目前的JCTLM列出的RMP.
• 获得了卓越的精度 (中间精度≤2.6%,可重复性0.91.9%) 和准确性 (相对平均偏差-1.3%至1.4%).
• 测量不确定性 (MU) 很低 (≤2.8%),并使用IFCC参考小组观察到与JCTLM上市的RMP有很好的一致性.

结论:

• 开发的ID-LC-MS/MS RMP提供了高度敏感和可重现的血清皮质醇测定.
• 这项RMP有助于标准化常规皮质醇测试.
• 它确保了个体患者样本测量的可追溯性,提高了诊断准确度.