基于PLA的ASD用于制药3D打印的合理设计:从相位图建模的洞察力
Alma Lucia Villela Zumaya1, Anton Iemtsev2, Michal Fulem2
1Faculty of Chemical Engineering, University of Chemistry and Technology, Prague, Technická 5, 166 28 Prague 6, Czech Republic.
概括
阶段图建模有助于为3D打印的无形固体分散 (ASD) 选择增塑剂. 这种方法预测稳定性,指导开发个性化药物,提高药物的疗效和保质期.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 计算化学计算化学
背景情况:
- 3D打印使个性化医疗成为可能,其中聚乳酸 (PLA) 是一个关键的聚合物.
- 为了3D打印PLA的可加工性,通常需要塑化剂.
- 无形固体分散 (ASD) 对于提高药物的溶解性和生物可用性至关重要.
研究的目的:
- 在基于PLA的ASD中研究用于合理选择塑化剂的相图建模.
- 评估塑化剂对ASD热力学和运动稳定性的影响.
- 为了将预测建模与药品3D打印应用的实验验证相关联.
主要方法:
- 真实溶剂的导体样选模型 (COSMO-RS) 用于预测热力学稳定性 (API溶解性).
- 建模玻璃过渡温度以评估ASD的动力稳定性.
- 使用差分扫描热度计和X射线粉碎衍射进行实验验证.
主要成果:
- 阶段图建模预测所有配方的热力学不稳定性.
- 没有增塑剂或特异度的三素 (TA) 和三酸乙烯 (TEC) 的配方预测了动力稳定性.
- 实验研究证实了模型对物理稳定性随时间推移的预测.
结论:
- 阶段图建模是制造稳定的ASD在医药3D打印中的宝贵工具.
- 这项研究表明,预测的相位行为与实验物理稳定性之间存在相关性.
- 这种方法促进了针对量身定制的药物输送系统的可塑剂的合理选择.
