合成循环的杂质分析基于水友互动和逆相液态色谱之间的正交

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 染色体学 染色体学 是一种染色学.
• 制药科学 制药科学

背景情况:

• 合成循环是有前途的治疗药物,因为它们的选择性和低毒性.
• 反相高性能液态染色学 (RP-HPLC) 常用于杂质分析,但对于类似的杂质,通常会产生不准确的结果.
• 存在对直角方法的需求,以提高合成杂物分析的准确性.

研究的目的:

• 评估水友互动液体色谱 (HILIC) 作为合成循环杂质分析的正交技术.
• 为了优化HILIC条件,使用新的聚合物基柱和各种移动相.
• 为了比较HILIC杂质概况与RP-HPLC获得的杂质概况.

主要方法:

• 使用紫外线探测器的水友互动液体色谱 (HILIC) 来分析四种合成循环.
• 采用了三种新开发的基于聚合物的HILIC柱 (酸性,基本性,性) 和七个移动相.
• 根据五个分析标准,应用德林格的可取性函数来优化选条件.
• 与逆相高性能液态染色学 (RP-HPLC) 的HILIC结果进行了比较,使用了八甲基基功能化柱.

主要成果:

• 鉴定了酸作为有效的添加剂和特定的聚合物选择剂 (乙烯基二,醇胆) 作为有效的,无论的特性.
• 对于每个循环来说,建立了优化的HILIC条件.
• 证明HILIC和RP-HPLC是相互坐标的,大多数杂质在两种技术之间表现出反向化行为.

结论:

• 水友互动液态色谱 (HILIC) 提供了比RP-HPLC更准确的合成循环纯度的评估.
• 希利克和RP-HPLC的正交性增强了合成的综合性杂质分析.
• 改进的纯度评估为疗法提供了更有效的净化策略.