对于COVID-19的被动免疫治疗的长期结果:对大型跨国平台随机临床试验的综合分析

科学领域:

• 传染性疾病 传染性疾病
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 包括单克隆抗体在内的被动免疫疗法药物在疫情期间被探索为COVID-19治疗.
• 加快COVID-19治疗干预和针对COVID-19住院患者的疫苗治疗 (ACTIV-3/TICO) 试验调查了这些药物.
• 由于某些治疗方法的半衰期延长,评估了长期的疗效和安全性.

研究的目的:

• 评估被住院COVID-19患者的被动免疫治疗剂的长期有效性和持续安全性.
• 在ACTIV-3/TICO平台内分析来自多项试验的数据.

主要方法:

• 来自四个ACTIV-3/TICO试验 (sotrovimab, amubarvimab-romlusevimab, tixagevimab-cilgavimab, ensovibep) 的个人参与者数据的综合分析.
• 考克斯的比例危险模型被用来比较死亡时间和死亡时间或再住院时间.
• 随访时间延长至18个月,以评估长期结果.

主要成果:

• 招募了2311名参与者,56.9%接受了活性剂,77.2%没有接种疫苗.
• 在活性治疗臂和安慰剂之间没有观察到死亡率的显著差异 (HR,0.87;95% CI,0.70-1.08).
• 组合死亡率或再住院率在各组之间也相似 (HR,0.96;95% CI,0.84-1.10).

结论:

• 长半衰期的被动免疫治疗没有显示出在减少住院COVID-19患者的死亡率或再住院的长期益处.
• 这些发现表明,这些药物在这个患者群体中的持续有效性有限.
• 可能需要进一步的研究来确定特定的患者亚组,他们可以从被动免疫疗法中受益.