迷你平板电脑的复兴:最近的进展,分类和对未来的期望
Valentinë Lura1, Ard Lura1, Jörg Breitkreutz1
1Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Universitätsstrasse 140225 Düsseldorf, Germany.
概括
迷你平板电脑提供了改善的药物管理,特别是对于儿童,有好处,比如更容易吞和控制释放. 对于这些先进的固体剂型的监管指南仍然存在挑战.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 儿科配方 儿科配方 儿科配方
背景情况:
- 迷你药片正在作为一种新的口服固体剂型获得显著的兴趣.
- 早期的使用可以追溯到20世纪60年代,在1985年出现了显著的多个特定产品.
- 由于临床证据表明,与液体制剂相比,新生儿的药物管理优于液体制剂,因此在2000年代出现了兴趣的复苏.
研究的目的:
- 审查与迷你平板电脑技术相关的理由,机会和挑战.
- 突出最近的进展和新授权的迷你平板电脑产品.
- 发现小型平板电脑开发和表征的监管指南中的差距.
主要方法:
- 按照PRISMA算法进行结构化的文献综述.
- 分析了5000多个文献和专利来源.
- 对Aqumeldi®和Slenyto®等最近获得许可的产品进行检查.
主要成果:
- 迷你片提供了诸如易于吞,药物释放的改变,口味掩饰和药物稳定性的增强等优势.
- 它们对儿科患者特别有益,并允许精确的个体剂量.
- 最近的授权包括一种用于心力衰竭的口腔可分散迷你药片和一种用于治疗失眠的可控释放黑色素迷你药片.
- 制造业使用传统的平板印刷机,同时在扩展和薄膜涂层技术方面取得了进展.
- 共同加工的辅助剂是常见的,但传统的填充剂也被使用.
结论:
- 迷你平板电脑代表了口服药物输送的重大进步,特别是在儿科患者群体中.
- 尽管成功推出产品和建立制造工艺,但监管准则需要进一步发展.
- 解决监管差距对于迷你平板电脑技术的持续增长和采用至关重要.
