真空诱导出血控制装置在出生<34周妊娠年龄的真实世界中使用
Kara M Rood1, Angela Bianco2, Joseph R Biggio3
1The Ohio State University Wexner Medical Center, Columbus, OH, USA.
概括
贾达系统有效地控制了早产儿的产后出血,在早期早产 (<28周) 和晚期早产 (28至<34周) 组中显示出高的成功率. 安全结果与较大的研究相似,表明Jada.
科学领域:
- 产科和妇科 产科和妇科
- 孕产妇和胎儿医学 孕产妇和胎儿医学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 贾达系统是一种FDA批准的设备,用于控制产后子宫出血.
- 由于安全性和有效性尚未确立,建议在早产 (<34周妊娠年龄) 中使用.
- 之前的研究分析了Jada在早产中的有效性,但缺乏对<28 wGA和28至<34 wGA的特定亚组评估.
研究的目的:
- 评估Jada系统在产前分娩中治疗产后出血的安全性和有效性.
- 具体评估两个子组的结果:不到28周的妊娠年龄 (wGA) 和28至不到34周的wGA.
主要方法:
- 对现实世界RUBY注册表进行了描述性子组分析.
- 分析了50名接受Jada系统治疗的婴儿早产后出血患者的数据.
- 参与者被分为两组:<28 wGA (n=11) 和28至<34 wGA (n=39),包括阴道分娩和剖腹产分娩.
主要成果:
- 治疗成功率为<28 wGA的85.7%,为28至<34 wGA的88.9%.
- 在任何一个子组中都没有报告产妇死亡,子宫穿孔,设备驱逐或严重的不良设备效应 (ADEs).
- 报告了两个非严重的ADE (子宫内膜炎,细菌性阴道炎) 和两个子宫切除术.
结论:
- 贾达系统在早产 (<34 wGA) 中的安全性和有效性与满期分娩中的安全性和有效性相当.
- 亚组分析证实了在<28 wGA和28至<34 wGA两种疗法中的疗效,成功率高,严重不良事件最小.
- 在Jada系统在早产儿安置之前,建议继续关注子宫大小.
