胰腺小岛异种移植的现状
Jong-Min Kim1,2, Chung-Gyu Park1,3,4,5,6,7
1Transplantation Research Institute, Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea.
Clinical transplantation and research
|February 10, 2025
概括
猪胰腺小岛外移植为1型糖尿病提供了解决方案. 在非人类灵长类动物 (NHPs) 上进行的临床前研究支持了首次批准的临床试验,显示了改善的长期移植存活率.
科学领域:
- 移植免疫学 移植免疫学
- 内分泌学 在内分泌学.
- 异种移植 (Xenotransplantation) 是一种异种移植方法.
背景情况:
- 胰腺小岛移植是1型糖尿病中严重低血糖症的最佳治疗方法.
- 供体器官的稀缺性限制了人类小岛移植.
- 猪群岛是解决器官短缺问题的潜在替代方案.
研究的目的:
- 审查猪岛外移植的临床试验.
- 讨论支持异种移植的非人类灵长类 (NHP) 临床前研究.
- 突出在试验中使用的猪群岛的特征.
主要方法:
- 在NHP模型中使用了两个免疫抑制方案:CD40-CD40L阻塞和临床可用的免疫抑制剂.
- 在免疫抑制的NHP中实现了野生型猪群岛移植的长期存活.
- 获得韩国食品和药物安全部 (MFDS) 的批准,用于使用临床可用的免疫抑制剂进行临床试验.
主要成果:
- 在免疫抑制的NHP中,猪小岛移植的长期存活已被证明.
- 在临床前NHP研究中确定的疗效和安全性,符合国际异种移植协会的共识.
- 获得监管部门的批准,首次在人身上进行临床试验.
结论:
- 猪群岛异种移植在治疗1型糖尿病方面表现有前途.
- 临床前NHP研究对于推进异种移植的安全性和有效性至关重要.
- 经批准的临床试验是克服捐赠器官局限性的重要一步.
