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Updated: May 6, 2026

Expression and Purification of Virus-like Particles for Vaccination
Published on: June 2, 2016
为自主生产病毒样颗粒的平台过程
Simon Baukmann1, Alina Hengelbrock1, Kristina Katsoutas2
1Institute for Separation and Process Technology, Clausthal University of Technology, 38678 Clausthal-Zellerfeld, Germany.
本研究介绍了一种精简的平台工艺,用于使用先进的工艺分析技术 (PAT) 产生类似病毒的粒子 (VLP). 这种方法提高了VLP生产效率和控制,为自主制造铺平了道路.
科学领域:
- 生物技术和生物加工
- 疫苗开发和制造 疫苗开发和制造
- 过程分析技术 (PAT) 是一种分析技术.
背景情况:
- 病毒样颗粒 (VLP) 对于疫苗和治疗开发至关重要,但面临生产挑战.
- 现有的VLP生产方法涉及长时间和复杂的净化过程.
研究的目的:
- 为VLP生产和净化引入一个强大的平台流程.
- 整合过程分析技术 (PAT) 以提高过程控制和效率.
- 为VLP制造开发稳定,高产量的细胞系.
主要方法:
- 使用膜技术和离子交换染色学进行料批量培养和净化.
- 开发了一种新的HEK293F细胞系与睡眠美女转子子向量.
- 在现场显微镜 (ISM),拉曼,FTIR和DAD光谱仪实现实时监测.
- 使用FTIR进行缓冲组合分析和透过控制.
主要成果:
- 新型HEK293F细胞系与基于PiggyBac的细胞系相比,生产率提高了3.6倍.
- 在哺乳动物细胞培养中,ISM准确地预测了可行的细胞密度.
- 光谱方法 (拉曼,FTIR,DAD) 成功预测了代谢物和杂质.
- 通过FTIR,在透过过程中实现了对缓冲区交换的强有力的过程控制.
结论:
- 由PAT增强的开发平台流程显著提高了VLP生产效率和控制.
- 来自PAT的实时数据使预测性控制策略成为可能,这可能导致自主VLP制造.
- 新型细胞系和集成PAT方法为VLP生产提供了可扩展和强大的解决方案.
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