对类抑制剂制剂的比较安全性分析:来自FAERS数据库的见解
Yijiang Liu1,2,3, Gen Li4, Chengliang Wang5
1Department of Pharmacy and Evidence Based Pharmacy Center, West China Second University Hospital, Sichuan University, Chengdu, China.
Expert opinion on drug safety
|February 12, 2025
概括
视莫迪吉布和sonidegib,刺抑制剂 (HHIs),显示出不同的药物不良事件 (ADE) 概况. 骨,关节和神经系统的疾病是常见的,两种药物之间有所不同.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 在瘤学瘤学.
- 药品安全 药品安全
背景情况:
- 维斯莫迪吉布和索尼迪吉布是FDA批准的对局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 的刺抑制剂 (HHI).
- 关于这两种HHI的不良药物事件 (ADEs) 的比较研究有限.
- 了解ADE概况对于优化laBCC治疗至关重要.
研究的目的:
- 系统地比较vismodegib和sonidegib的ADE概况.
- 为了确定两个刺抑制剂之间的不良反应的差异.
- 为了告知临床决策关于laBCC的HHI治疗.
主要方法:
- 使用美国食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据库.
- 分析了从2019年到2024年第二季度的数据.
- 使用不成比例分析来比较vismodegib和sonidegib之间的ADEs.
主要成果:
- 在65岁以上的患者 (72.98%) 和男性 (60.17%) 中,ADE的发病率更高.
- 常见的ADE包括骨肌肉/关节疾病和神经系统疾病 (例如,肌肉,).
- 在vismodegib和sonidegib之间观察到明显的ADE模式,特别是在神经系统,肠道,皮肤和/泌尿系统中.
结论:
- FAERS分析为vismodegib和sonidegib的ADE概况提供了宝贵的见解.
- 在不良反应中确定了需要进一步调查的特定差异.
- 这些发现可能有助于预测和管理laBCC患者的HHI相关的ADEs.
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