在复发性SCLC中使用Lurbinectedin加Pembrolizumab:I/II期LUPER研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 小细胞肺癌 (SCLC) 在化疗后的第二线治疗选择有限.
• 复发性SCLC患者通常面临着不良预后,几乎没有有效的治疗策略.
• 研究新的组合对于改善SCLC的结果至关重要.

研究的目的:

• 在复发性SCLC患者中评估lurbinectedin加 pembrolizumab的疗效和安全性.
• 评估组合的潜力,以防止早期进展,并实现持续的反应.
• 为了确定该组合疗法推的II期剂量.

主要方法:

• 卢珀试验 (NCT04358237) 是一个I/II期,单臂,开放标签,多中心研究.
• 第一阶段确定了第二阶段推剂量 (3.2 mg/m2 卢宾克丁和200 mg 布罗利祖马布每三周一次).
• 第二阶段评估了28名患者的客观反应率 (ORR),反应持续时间,无进展生存率 (PFS),总生存率 (OS) 和安全性,将他们分类为敏感或抗性.

主要成果:

• ORR为46.4% (p < 0.001),中位响应持续时间为7.8个月;40%的响应持续了≥12个月.
• 中位数PFS为4.6个月,中位数OS为10.5个月.
• 对敏感的患者显著改善了PFS (8.0比2.8个月,p=0.012) 和数量上优异的OS (15.7比7.1个月,p=0.058). 与治疗相关的≥3级不良事件发生在71.4%的患者中,主要是过渡性中性质减退.

结论:

• 卢比内克丁因加上布罗利祖马布在复发性SCLC中显示出有前途的疗效,特别是在对敏感的患者中.
• 该组合表现出可管理的安全性概况,与每个药物的已知不良事件一致.
• 对于SCLC治疗策略,需要对这种组合进行进一步的研究.