针对血管封闭的新型可注射水凝的临床前开发

科学领域:

• 生物材料科学 生物材料科学
• 生殖医学 生殖医学
• 避孕药的发展与发展

背景情况:

• 对于男性来说,存在有限的可逆避孕选择.
• 需要安全,持久的男性避孕方法.

研究的目的:

• 概述ADAM的临床前发展,这是用于血管封闭避孕的可注射水凝.
• 评估水凝作为男性避孕装置的潜力.

主要方法:

• 水凝对孔隙性,质性,可注射性和机械耐用性的表征.
• 使用ISO 10993标准进行生物相容性评估.
• 在犬类模型中对慢性组织反应进行体内评估.

主要成果:

• 水凝具有选择性透性 (10-20纳米孔),阻断精子,但允许扩散.
• 可用低力 (3.1N) 注射,在30秒内形成粘弹性材料,抵抗射精压力.
• 无细胞毒性,无刺激性,无敏感性,无基因毒性;对狗的两年研究显示,组织反应最小,没有不良影响.

结论:

• 水凝的特性符合安全,有效,非永久性血管封闭性避孕药的要求.
• 对这种潜在的男性避孕药选择进行进一步的临床研究是有必要的.