对症状性腰椎脊柱狭窄症的微创方法的并发症分析
Nagy Mekhail1, Shrif Costandi2, Mina Botros1
1Pain Management, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, USA.
Regional anesthesia and pain medicine
|February 12, 2025
概括
最少侵入性腰部减压 (MILD) 和上脊间隔器 (SISS) Vertiflex显示了不同的并发症概况. MILD报告较少,而Vertiflex与设备相关的并发症发生率较高,需要仔细选择患者.
科学领域:
- 脊柱外科手术 脊柱外科手术
- 医疗器械安全 医疗器械安全
- 最少侵入性手术的方法
背景情况:
- 腰椎脊柱狭窄症的治疗包括保守的管理,物理治疗和开放式手术.
- 最少侵入性腰部减压 (MILD) 和Superion脊柱间隔器 (SISS) Vertiflex提供了潜在的好处,如更快的恢复和更少的并发症.
- 对于MILD和SISS Vertiflex的并发症概况还没有很好地确定.
研究的目的:
- 评估和比较MILD和SISS Vertiflex手术的并发症概况.
- 提供数据,帮助医生做出有关这些微创技术的明智决策.
主要方法:
- 在FDA的MAUDE数据库中搜索了MILD (HRX) 和SISS Vertiflex (NQO) 从2010年到2021年.
- 删除了重复的条目,并根据事件描述对并发症进行分类.
- 分析了MILD和SISS Vertiflex设备报告的并发症.
主要成果:
- MILD:总共10个条目 (8个手术,2个与设备相关的并发症).
- SISS Vertiflex:总共有919份报告,分析了385份医疗器械报告.
- SISS Vertiflex: 189个与设备相关的并发症是报告最多的问题.
结论:
- 无论是MILD还是SISS,Vertiflex都需要谨慎的应用和持续的性能评估.
- 在选择这些手术时,医生应考虑已识别的并发症概况.
- 持续评估对于在微创脊柱狭窄症治疗中做出明智的临床决策至关重要.
