在克罗恩病中基于体重范围的乌斯特基努马布初始剂量:这是一个理想的方法吗?
Zhaopeng Huang1, Lang Lin1, Qing Li1
1Department of Gastroenterology, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, PR China; Biomedical Innovation Center, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, PR China; Center for Clinical Research, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, PR China.
目前用于克罗恩病 (CD) 的乌斯特基努马布 (UST) 剂量可能对于接近上限体重的患者来说是不理想的. 与较低剂量 (<6 mg/kg) 相比,较高的初始剂量 (≥6 mg/kg) 改善了缓解率和药物度.
科学领域:
- 胃肠道学和免疫学
- 药理学和治疗学 药理学和治疗学
背景情况:
- 乌斯特基努马布 (UST) 是一种用于中度至重度克罗恩病 (CD) 的生物疗法.
- 目前在CD中对UST的剂量建议是基于方便的体重范围.
- 接近上限体重的患者可能会接受低于最佳剂量 (<6 mg/kg),这可能会影响治疗疗效.
研究的目的:
- 调查当前基于体重范围的UST剂量是否导致CD患者的诱导剂量不足.
- 评估这些潜在的低于最佳剂量对治疗有效性的影响,特别是在边界体重的患者中.
- 为了比较患者接受相对较高剂量 (RHD,≥6毫克/公斤) 与相对较低剂量 (RLD,<6毫克/公斤) 之间的结果.
主要方法:
- 一项多中心,观察性,现实世界队列研究,追溯分析了438名接受UST治疗的CD患者.
- 患者被分为RHD (≥6 mg/kg) 和RLD (<6 mg/kg) 诱导剂量组.
- 倾向性评分权重被用于比较无类固醇缓解,临床缓解,客观反应和24周缓解. 在24周±4.4周测量了UST药物度.
主要成果:
- 在RHD组显示显著更高的无类固醇缓解率 (66.2%对54.9%) 和临床缓解率 (66.7%对56.4%) 在第24周.
- 包括超声响应 (64.9%与52.1%) 和放射性缓解 (25.1%与13.4%) 在内的客观结果在RHD组中优越.
- 在24周,UST药物度在RHD组显著更高 (2.06μg/ml与1.12μg/ml相比),具有类似的不良事件率.
结论:
- 目前基于体重范围的UST在CD的剂量方法可能会导致在接近上体重值的患者的诱导剂量不足.
- 较高的UST初始剂量 (≥6 mg/kg) 与24周后改善的临床和客观结果有关.
- 这些发现表明,可能需要对CD患者的UST剂量策略进行修订,以优化诱导疗法的有效性.
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