在Laparoendoscopic修复M3椎间的MEsh固定研究:多中心,双盲,随机对照试验-MEFISTO试验试验
Mateusz Zamkowski1,2, Maciej Ś Mietański1,3, Paula Franczak4
1General Surgery and Hernia Center, Swissmed Hospital, Gdańsk, Poland.
Annals of surgery
|February 13, 2025
概括
不固定3D网格与M3 inguinal hernia修复的网格固定一样有效,显示出类似的复发率和术后疼痛. 这支持更新的管理指南.
科学领域:
- laparoscopic 手术 拉巴洛斯科普手术是用眼镜进行的手术.
- Hernia 修复 Hernia 修复 的方法
- 手术方面的创新.
背景情况:
- 目前的指导方针建议对M3 inguinal hernias进行网状固定,因为其复发率很高.
- 新出现的数据表明3D,刚性网格可能不需要固定.
- 关于M3 inguinal hernias 的非固定技术存在一个知识差距.
研究的目的:
- 为了比较非固定与固定网格在M3 inguinal hernias的laparoendoscopic修复中的有效性.
- 评估复发率,术后疼痛和手术并发症.
- 用3D网格来评估非固定的非劣等性.
主要方法:
- 预期的,多中心的,双盲的,随机对照试验 (MEsh FIxation STUDY).
- 204名患有M3 inguinal hernias的患者随机分为非固定 (3D网格) 和固定 (带粘合剂的平面网格) 组.
- 主要结局:12个月复发率;次要结局:疼痛和手术并发症.
主要成果:
- 12个月的复发率为3.1% (非固定) 和2.1% (固定) (P=0.6847).
- 两组之间在术后疼痛或手术并发症方面没有显著差异.
- 在非固定和固定组之间,操作时间也是可比的.
结论:
- 不固定3D网格不低于固定平面网格用于M3 inguinal hernia修复.
- 这些发现表明,有可能对国际指导方针进行修订,以包括非固定方法.
- 适当的网格选择是成功地在修复中实现非固定的关键.
