简氏激酶抑制剂在类风湿性关节炎中的安全性:使用FAERS数据库从2012年到2022年的不成比例性分析
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Updated: May 28, 2025

Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
Bahar Mikaeili1, Zuhair A Alqahtani2,3, Ana L Hincapie2
1Division of Pharmacy Practice & Administrative Sciences, James L. Winkle College of Pharmacy, University of Cincinnati, Cincinnati, OH, USA. mikaeibr@mail.uc.edu.
这项研究比较了Janus 激酶 (JAK) 抑制剂对于类风湿性关节炎的安全性. 巴里西提尼布和上西提尼布显示心血管,癌症和呼吸系统事件的风险增加,而托法西提尼布则有更多的肌肉骨问题.
科学领域:
- 风湿病学和免疫学
- 药监和药物安全 药监和药物安全
背景情况:
- 简氏激酶 (JAK) 抑制剂为类风湿性关节炎 (RA) 提供了先进的治疗方法,特别是对于那些对传统疾病修饰性抗风湿药物 (DMARD) 无反应的人.
- 市场后监测对于评估JAK抑制剂因潜在不良事件 (AE) 的安全性至关重要.
研究的目的:
- 为了比较三个JAK抑制剂的安全性概况:托法西提尼布,巴里西提尼布和上达西提尼布.
- 分析来自FDA不良事件报告系统 (FAERS) 的不良事件报告,以确定每个药物的特定安全信号.
主要方法:
- 对FAERS数据从2012年到2022年的回顾性不成比例分析.
- 对AE报告进行了分类,分为心血管,癌症,呼吸道,胃肠道,肌肉骨和关节痛等类别.
- 为了评估安全信号,计算了带有95%置信区间 (CI) 的比例报告比率 (PRR) 和报告几率比率 (ROR).
主要成果:
- 托法西替尼 (227,144个AE报告) 显示肌肉骨事件增加 (ROR=1.53) 和癌症风险降低 (ROR=0.44).
- 巴里西丁尼布 (9,305个AE报告) 患心血管事件 (ROR=1.63) 和癌症 (ROR=2.17) 的风险最高.
- 乌帕达西提尼布 (37,208个AE报告) 显示呼吸系统事件 (ROR=2.04) 和癌症 (ROR=2.24) 的风险增加.
结论:
- 存在不同的安全性概况:巴里西提尼布与更高的心血管和癌症风险有关;阿帕达西提尼布与呼吸道和胃肠道事件有关.
- 托法西替尼可能是癌症史患者的更安全选择,但需要对肌肉骨不良事件进行监测.
- 个性化风险评估和警性监测对于JAK抑制剂在风湿性关节炎管理中的安全和有效使用至关重要.
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