一种灵敏的HPLC方法与光检测,用于量化人体血样本中的米加替尼,并在其体内应用到大鼠的药理学研究
Sarah Alrubia1, Amsha S Alsegiani1, Nourah Z Alzoman1
1Department of Pharmaceutical Chemistry, College of Pharmacy, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia.
Analytical biochemistry
|February 13, 2025
概括
使用光检测 (HPLC-FD) 的高性能液体染色学开发了一种新的,负担得起的分析方法,用于测量人体血中的佩米加替尼 (PGT) 水平. 这种方法支持对胆管癌治疗的治疗药物监测,确保药物的疗效和患者的安全.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 胆管癌是一种侵袭性的胆管癌.
- 纤维细胞生长因子受体基因融合是胆管癌的关键标.
- 佩米加替尼 (PGT) 是FDA批准的用于胆管癌的激酶抑制剂.
研究的目的:
- 开发一种灵敏,经济和可访问的分析方法,用于量化人体血中佩米加替尼 (PGT).
- 为了使药理动力学研究能够用于治疗药物监测,确保PGT的疗效和安全.
主要方法:
- 高性能流体染色学与光检测 (HPLC-FD) 使用PGT的原生光.
- 使用同位素移动相 (甲醇:酸缓冲体,70:30v/v,pH 5.0) 和C18列的色谱条件的优化.
- 方法根据国际协调理事会的指导方针进行验证,评估线性,检测/定量限制,精度和准确性.
主要成果:
- 通过HPLC-FD方法,在5-300 ng/mL的范围内证明了线性.
- 检测和量化极限分别为2.8和8.5 ng/mL.
- 实现了高精度 (RSD ≤5.2%) 和精度 (95.4-102.2%的恢复). 验证了该方法的绿色性.
结论:
- 已经建立了一种可靠且经过验证的HPLC-FD方法,用于量化血中的PGT.
- 这种方法适用于临床环境中的常规治疗药物监测.
- 开发的测定支持质量保证和接受PGT治疗的患者的临床随访.
