HME与FDM3D打印相结合,可以定制口服固体形式,用于治疗儿科
M Monteil1, N M Sanchez-Ballester2, A Aubert1
1ICGM, Univ Montpellier, CNRS, ENSCM, Montpellier, France.
International journal of pharmaceutics
|February 14, 2025
概括
热挤出 (HME) 和沉积材料 (FDM) 3D打印使得个性化的儿科药物成为可能. 这项研究使用烯酸开发了剂量适应的,可分散的3D打印形式,实现了适合儿童的快速药物释放.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 3D打印应用 3D打印应用
- 儿科药物输送 儿科药物输送
背景情况:
- 儿科患者通常需要液体药物,这些药物不太稳定,可能含有不适合的防腐剂.
- 热挤出 (HME) 和化沉积材料 (FDM) 3D打印为为特定患者 (包括儿科) 需求量身定制的固体剂型创造潜力.
研究的目的:
- 开发剂量适应的,可分散的3D打印形式,使用HME与FDM治疗儿科.
- 研究聚乙烯糖醇 (PEG) 分子重量对含有烯酸 (VAL) 的聚乙烯氧化物 (PEO) 基3D打印配方特性的影响.
主要方法:
- 含有甲 (VAL) 的聚乙烯氧化物 (PEO) 基纤维使用热挤出 (HME) 制备.
- 化沉积材料 (FDM) 3D打印被用于制造可分散剂型.
- 评估了不同分子重量的聚乙烯甘醇 (PEG) 作为增塑剂对配方特性的影响.
- 药物含量统一性使用固体排斥色谱进行分析,溶解概况在酸性介质中进行评估.
主要成果:
- 使用PEG6K和PEG35K成功打印了10% (w/w) VAL的配方.
- 需要更高的药物负载 (30% w/w VAL) 需要PEG35K,因为它对挤出和打印具有较高的体质适用性.
- 定量测定证实了印制纤维中的均VAL度.
- 溶解测试显示,80%以上的VAL在20-25分钟内迅速释放,符合欧洲药典的标准.
结论:
- 热挤出 (HME) 与沉积材料 (FDM) 3D打印相结合是一种可行的技术,用于生产个性化,可分散的固体剂型,用于儿科治疗.
- 选择聚乙烯糖醇 (PEG) 增塑剂对于实现所需的质性质和成功打印高药含量配方至关重要.
- 开发的含有甲的3D打印形式具有快速释放药物的特征,使其适合于儿科治疗.
