一个多中心评估的麻风快速测试快速ML流汉斯尼病在巴西的多中心评估
Djairo Pastor Saavedra1,2, Maurício Lisboa Nobre3, Rafael Alves Guimarães4
1Rapid Test Development and Production Laboratory, Institute of Tropical Pathology and Public Health, Federal University of Goiás, LDPTR/IPTSP/UFG), Goiânia, GO, 74605-050, Brazil.
概括
与其他方法相比,快速ML流汉氏病 (MLFH) 测试在巴西显示出更高的麻风检测率. 然而,其修改后的标准可能会降低在查无症状接触者时的特异性.
科学领域:
- 医学诊断 医学诊断 医学诊断
- 传染性疾病 传染性疾病
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 麻风的诊断主要是临床的,这对公众健康构成了挑战.
- 巴西公共卫生系统 (SUS) 整合了麻风病特异性IgM抗PGL-I快速测试,快速ML流汉斯尼病 (MLFH),用于麻风病的接触监测和诊断.
- 已知抗PGL-I抗体水平与麻风的细菌负载相关.
研究的目的:
- 评估MLFH测试在四个巴西参考中心的确诊麻风病例中的表现.
- 为了将MLFH结果与已知的诊断方法比较,如反-PGL-I ELISA和贝西洛斯科比.
- 评估MLFH在不同麻风症分类中的表现,包括不确定的,纯神经性和Ridley Jopling类别.
主要方法:
- 这是一项多中心研究,涉及158名麻风患者 (95名多细菌/MB,63名小细菌/PB).
- 将MLFH结果与抗PGL-IELISA和细叶镜 (BI) 的比较.
- 使用20个分布式麻风样本评估MLFH重复性,中心间和操作者间可重复性.
主要成果:
- 比ELISA (60.8%) 和细菌镜 (50.6%),MLFH的血清阳性 (84.8%) 比ELISA (60.8%) 和细菌镜 (50.6%) 更高,分别具有中度和公平的协议.
- 对于MLFH视觉强度读数,观察到非常好的一致性 (ICC:0.954) 和高重复性 (95.57%).
- 在结核病 (TT),边缘结核病 (BT) 和不确定的 (I) 麻风病形式中,在MLFH,ELISA和细镜检测中发现了积极性的统计学上显著差异.
结论:
- 修订后的MLFH标准 (包括微弱线条) 增加了测试灵敏度,特别是在皮麻风病中.
- 这种修饰导致了更高的血清阳性,特别是在典型的弱抗体生产者 (paucibacillary) 病例中.
- 随着修改后的标准,增强的敏感性可能会在流行地区查无症状接触者时损害特异性,因为单独的抗PGL-I阳性并不证实活跃疾病.
