使用HPLC-ESM和QAMS方法同时确定药品中的五种尼特罗伊米达抗菌剂
Baoxia Fang1, Dan Jiang1, Sicen Wang2,3
1Sinopharm Dongfeng General Hospital, School of Pharmaceutical Sciences, Hubei University of Medicine, 16# Daling Road, Shiyan, Hubei, 442008, PR China.
BMC chemistry
|February 14, 2025
概括
两种新方法,即高性能液体染色学-外部标准方法 (ESM) 和用单一标记器对多组件进行定量分析 (QAMS),已开发用于分析药品中的五种胺抗菌素. 这些快速和绿色的分析技术确保准确和精确的药物含量确定.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 绿色化学 绿色化学
背景情况:
- 尼特罗伊米达抗菌剂对于治疗各种感染至关重要.
- 药物配方中这些药物的精确量化对于患者安全和治疗疗效至关重要.
- 现有的分析方法可能缺乏效率,速度或环保性.
研究的目的:
- 开发和验证两种新的分析方法,用于同时确定五种尼特罗伊米达抗菌剂.
- 建立一个快速,绿色和准确的HPLC-外部标准方法 (ESM) 和使用单标记器 (QAMS) 方法对多组件进行定量分析.
- 评估开发的分析程序的绿色化和环境影响.
主要方法:
- 高性能液体染色学 (HPLC) 使用ZORBAX SB-C18柱和光二极管阵列检测.
- 开发一种外部标准方法 (ESM) 和一种使用甲基作为参考的单一标记 (QAMS) 方法对多组件的定量分析.
- 验证方法的线性,精度,准确性,稳定性和恢复.
- 使用AGREE和BAGI指标对分析绿色度的评估.
主要成果:
- 无论是ESM方法还是QAMS方法,对于五种尼特罗伊米达抗菌剂,都实现了快速染色分离 (<20分钟).
- 这些方法在应用于药品制剂时表现出极好的准确性和精度.
- 卡姆斯获得了0.66的AGREE分数和82.5的BAGI分数,这表明与ESM相比,绿色更优越 (AGREE0.59,BAGI77.5).
结论:
- 开发的ESM和QAMS方法适用于药物制剂中5种尼트로伊米达抗菌素的同时确定.
- 该QAMS方法为药物分析提供了一个更绿色,更环保的替代方案.
- 这些经过验证的方法为制药行业的质量控制提供了可靠的工具.
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