在随机临床试验中分析EQ-5D的统计方法:系统文献综述
Jiajun Yan1, Brittany Humphries1, Ruinan Xie2
1Department of Health Research Methods, Evidence, and Impact, McMaster University, Hamilton, ON, Canada.
本综述强调,医疗公用事业是临床试验中分析最多的EQ-5D数据. 然而,许多研究缺乏基线调整和统计分析中缺乏适当的数据处理.
科学领域:
- 卫生经济学 卫生经济学
- 生物统计学 生物统计学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 欧科尔5维 (EQ-5D) 是临床试验中广泛使用的患者报告的结果指标.
- 对EQ-5D数据分析治疗效应需要适当的统计方法来确保有效和可靠的结果.
研究的目的:
- 在随机临床试验 (RCT) 中系统地审查和总结用于分析随机临床试验 (RCT) 中 EQ-5D 测量治疗效应的统计方法.
- 识别EQ-5D数据分析中的常见做法和变异,包括公用事业和视觉模拟尺度 (VAS) 评分.
主要方法:
- 在MEDLINE和EMBASE数据库中进行了系统的文献搜索,直到2021年.
- 符合条件的研究是按治疗组分析基线后EQ-5D数据的RCT.
- 用描述性统计数据提取和总结了试验特征,EQ-5D数据和统计方法的数据.
主要成果:
- 最常被分析的结果是EQ-5D实用程序,其次是EQ视觉模拟尺度 (VAS).
- 线性固定效应和线性混合效应模型是分析公用事业的常用模型.
- 很大一部分研究没有根据基线EQ-5D得分进行调整,或者使用归算方法充分解决缺失的数据.
结论:
- 卫生公用事业和EQ VAS是临床试验中分析的主要EQ-5D数据.
- 对于EQ-5D的统计建模方法存在相当大的异质性.
- 在处理基线数据和缺失数据方面需要改进,以提高RCT中EQ-5D分析的严格性.
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