玻璃药物微针阵列设计:药物玻璃形成能力和稳定性
Mohamed Elkhashab1, Ziad Sartawi2, Waleed Faisal2
1SSPC, the Research Ireland Centre for Pharmaceuticals, School of Pharmacy, University College Cork, Cork T12 K8AF, Ireland.
Molecular pharmaceutics
|February 17, 2025
概括
仅用于药物的玻璃微针可提供高药载荷,用于皮内输送. 它们的稳定性取决于药物形成玻璃的能力和储存条件,特别是避免水分以维持结构.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 药物运输 药物运输 药物运输
背景情况:
- 玻璃微针为皮内输送提供一种仅用药物的替代方案,在药物加载和机械强度方面超过药物聚合物系统.
- 微针的结构完整性和机械性能取决于药物的玻璃状状态的稳定性.
研究的目的:
- 研究药物玻璃形成能力 (GFA) 与仅含药物微针的玻璃稳定性之间的关系.
- 评估各种储存条件对玻璃微针物理稳定性的影响.
主要方法:
- 从六种不同的药物制造仅用药物的微针.
- 在不同的条件下评估微针稳定性:2-8°C (),25°C/60%RH,40°C/75%RH3个月.
- 使用差分扫描热度计 (DSC),粉末X射线衍射 (PXRD) 和视觉检查进行分析.
主要成果:
- 所有玻璃微针在气下2-8°C存储3个月时都保持了结构完整性.
- 药物GFA预测玻璃稳定性在干燥条件下低于玻璃过渡温度 (Tg).
- 暴露于湿度导致大多数微针的结晶,除了伊特拉科纳,由于吸收水和塑化. 伊特拉可纳的稳定性与与液晶相相互作用有关.
结论:
- 玻璃微针的稳定性受到储存低于Tg和与水分的相互作用的影响.
- 选择合适的储存条件,特别是控制湿度,对于保持微针完整性和皮肤透效率至关重要.
- 药物GFA是干燥环境中稳定性的有用预测指标,但不能完全解释在潮湿条件下的行为.
