将原始基因组数据返回给儿科癌症精准医学试验的研究参与者
Kristine Barlow-Stewart1,2,3,4, Eliza Courtney5,6,7, Mark Cowley5,6
1Children's Cancer Institute, Lowy Cancer Research Centre, UNSW, Kensington, NSW, Australia. kristine.barlowstewart@sydney.edu.au.
NPJ genomic medicine
|February 17, 2025
概括
儿童癌症试验中的家长现在可以回收孩子的原始数据和生物样本. 一个新的指南帮助研究人员以道德方式管理这些请求,确保儿童福利和家长赋权.
科学领域:
- 儿科瘤学 儿科瘤学
- 基因组学就是基因组学.
- 生物伦理学生物伦理学
背景情况:
- 儿童癌症精准医学试验中的家长经常要求他们孩子的原始数据或生物样本.
- 现有的指导方针不足以解决这些复杂的要求.
研究的目的:
- 制定一份全面的指导文件,用于处理家长要求返回儿科患者数据和生物样本的请求.
- 为了确保道德考虑,儿童福利和家长赋权是该过程的核心.
主要方法:
- 文献审查以制定初步指导方针 (第1版).
- 代的德尔菲咨询与21名专家 (版本2-4).
- 进行了家长咨询,以完善该文档 (版本5-6),最终获得了批准的版本7.
主要成果:
- 批准了最终的指导文件 (第7版),包括政策,九步过程和同意表格.
- 解决的关键道德问题包括儿童的最大利益,临床效用,非恶性,互惠和对遗传亲属的责任.
- 该指南结合了实际障碍,并通过可选的遗传咨询支持家长赋权.
结论:
- 开发的指南为管理儿童癌症研究中的数据和生物标本返回请求提供了一个框架.
- 该模型可以为其他研究小组提供信息,并有助于制定精准医学的伦理准则.
- 该指南优先考虑了儿童癌症临床试验中的道德行为,参与者权利和家庭的独特需求.
