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Updated: May 27, 2025

In Silico Clinical Trials for Cardiovascular Disease
Published on: May 27, 2022
在人工智能临床研究的试验注册和期刊文章之间报告的结果存在差异
Zixuan He1,2, Lan Yang1,2, Xiaofan Li3
1Institute of Medical Technology, Health Science Center of Peking University, Beijing, China.
人工智能 (AI) 临床试验结果的报告不一致,许多已完成的试验缺乏公布的结果. 这种选择性报告和注册表和出版物之间的差异引发了对证据可靠性的担忧.
科学领域:
- 医疗信息学 医疗信息学
- 临床研究 临床研究
- 医疗保健中的人工智能
背景情况:
- 关于临床试验结果的完整和公正报告对于医学进步至关重要.
- 人工智能医疗研究中的出版偏见和报告差异尚未得到充分理解.
研究的目的:
- 评估医疗保健中涉及人工智能 (AI) 的临床试验报告的完整性和准确性.
- 发现临床试验注册表与相应的出版物之间的差异.
主要方法:
- 对出版物和临床试验注册表 (ClinicalTrials.gov,欧盟临床试验注册表) 进行了全面的搜索.
- 注册的AI临床试验与其出版物联系在一起,以分析报告模式和差异.
- 评估了差异和选择性报告,以及结果传播的及时性.
主要成果:
- 在3710个注册的AI试验中,只有101个发表了结果,其中26个在注册表和出版物中都有数据.
- 研究人员优先考虑快速发表文章 (37.6%在一年内) 而不是注册表更新 (15.8%).
- 选择性报告发生在53.6%的病例中,对不良事件的低估令人担忧.
结论:
- 对人工智能临床试验结果的注册和报告存在重大担忧.
- 试验注册和出版物之间的差异可能会破坏证据的可靠性.
- 遵守透明度和标准化准则至关重要,特别是在由研究人员发起的试验中.
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