通过UPLC-MS/MS方法同时确定多种抑制酸性药物,并应用于药理动力学研究
Xiuqi Li1, Shupeng Liu1, Mengyang Yu1
1Clinical Pharmacology Research Center, Peking Union Medical College Hospital, NMPA Key Laboratory for Clinical Research and Evaluation of Drug, Beijing Key Laboratory of Clinical PK & PD Investigation for Innovative Drugs, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, 100730, People's Republic of China.
一种新的UPLC-MS/MS测定方法准确地测量了五种质子抑制剂 (PPI) 和竞争性酸阻断剂 (P-CAB) 的血水平. 这种方法对于药理动力学研究和治疗药物监测与酸有关的疾病治疗至关重要.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 质子抑制剂 (PPI) 和竞争性酸阻断剂 (P-CABs) 对于管理与酸有关的疾病 (ARDs) 是必不可少的.
- 精确量化血药物度对于有效的临床药物动力学评估和治疗药物监测至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种通用和高效的超高性能液体色谱-并联质谱 (UPLC-MS/MS) 试验.
- 为了同时确定五种PPI (esomeprazole, rabeprazole, ilaprazole, lansoprazole, pantoprazole) 和一个P-CAB (vonoprazan) 的血度.
主要方法:
- 从人体血中提取分析剂,使用蛋白质沉和单一稀释步骤.
- 在三极四极联质谱仪上通过正电喷射电离的检测.
- 在ACQUITY UPLC BEH C18柱上进行染色学分离,并使用酸和酸/氧化移动相进行梯度化.
主要成果:
- 该试验在指定的范围内显示出出色的线性 (PPI的0.2200 ng/mL,P-CAB的0.5500 ng/mL).
- 高精度 (1.1%14.6%) 和准确度 (0.0%14.7%) 实现,具有一致的提取回收 (88.1%96.7%) 和没有显著的矩阵效应.
- 在各种条件下证实了分析剂的稳定性,所有指标都在可接受的范围内 (±15%).
结论:
- 开发的UPLC-MS/MS方法是有效和可靠的,用于同时确定六种关键的抑制酸性的药物.
- 这种测定方法是临床研究环境中药理动力学研究和治疗药物监测的宝贵工具.
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