检查不同方法来评估儿童血造干细胞移植接受者的布苏尔方暴露
Maxwell Thompson1, Christine E Staatz1, Christopher J Fraser2
1School of Pharmacy, University of Queensland, Brisbane, Queensland, Australia.
Therapeutic drug monitoring
|February 18, 2025
概括
在转换非分区分析 (NCA) 和基于模型的方法 (MBM) 之间进行儿科干细胞移植中布苏尔方监测时,为相当的药物暴露,将曲线下的目标面积 (AUC) 调整9.1%.
科学领域:
- 药理动力学和药理动力学
- 儿科血液学/瘤学
- 治疗药物监测 治疗药物监测
背景情况:
- 在治疗药物监测中,非分区分析 (NCA) 和基于模型的方法 (MBM) 用于估计度-时间曲线 (AUC cum) 下的累积面积.
- 了解NCA和MBM之间的预测差异对于解释结果和管理药物治疗过渡至关重要.
研究的目的:
- 为了比较使用NCA (Kinetica) 和MBM (NextDose) 在儿科造血干细胞移植 (HSCT) 接受者中的busulfan AUC和预测.
- 量化这两种分析方法之间的布苏尔暴露估计差异.
主要方法:
- 在90名小儿HSCT接受者的4天内测量了布苏尔方度.
- 用Kinetica分析了NCA和NextDose用于MBM的数据,以预测busulfan的AUC累计.
- 使用统计方法和布兰德-阿尔特曼图表来比较AUC和估计的差异.
主要成果:
- 在NCA (78.0 mg.h/L) 和MBM (85.5 mg.h/L) (P < 0.001) 之间,中位数AUC和估计值显著不同.
- 使用NCA实现相当的目标AUC,与MBM目标相比,需要减少9.1% (例如,MBM的78-101 mg.h/L).
结论:
- 在儿童HSCT中进行布苏尔方监测时,在NCA和MBM之间切换时,需要改变目标AUC.
- 这种调整确保了药物暴露的一致性和最佳的治疗结果.
