具有成本效益的内部生产的全血材料用于临床流细胞计分析中的内部质量控制
Hui-Min Chong1, Zhao-Wei Zhang1,2, Jin-Mi Li1
1Department of Laboratory Medicine, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing, 400042, China.
Analytical and bioanalytical chemistry
|February 18, 2025
概括
这项研究开发了具有成本效益的内部质量控制材料,用于使用废弃血液进行临床流动细胞计. 这些材料确保了流细胞计分析的准确结果,解决了严重的短缺问题.
科学领域:
- 临床实验室科学 临床实验室科学
- 生物技术是生物技术.
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 内部质量控制 (IQC) 对于准确的临床试验结果至关重要.
- 对于流细胞计IQC,商业质量控制材料存在短缺.
- 需要内部解决方案来确保可靠的流细胞计分析.
研究的目的:
- 开发具有成本效益的,内部全血材料用于临床流动细胞计IQC.
- 用临床丢弃的样本进行质量控制材料制备.
- 验证开发材料的稳定性和有效性.
主要方法:
- 收集并丢弃的临床全血样本.
- 使用内部试剂制备的红细胞 (RBC) 和白细胞 (WBC) 悬浮剂.
- 通过混合悬浮液并在受控条件下储存它们来开发内部全血材料.
- 评估红细胞恢复 (95%) 和白细胞活力 (97%) 和恢复 (84%).
主要成果:
- 内部WBC悬浮剂的活力和恢复率明显高于对照组 (p < 0.001).
- 一种特定的配方 (样本a1) 显示细胞抗原表达稳定超过5个月.
- 开发的全血材料被证明是具有成本效益和适合IQC的.
结论:
- 内部制造的全血材料是流动细胞计IQC的可行,具有成本效益的替代方案.
- 这些材料解决了商业控制的不足,提高了临床试验的准确性.
- 开发的方法确保了临床流细胞计的稳定可靠的质量控制.
