阿戈梅拉丁透皮系统产品周期:开发,材料/工艺选,优化,表征,输送机制和刺激研究在老鼠身上

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 药物输送系统 药物输送系统
• 皮肤病学 皮肤病学

背景情况:

• 阿戈梅拉丁 (AGT) 是一种治疗主要抑郁症的药物,由于第一通代谢,其口服生物可用性较低.
• 目前的口服治疗需要经常的护理人员协助及时剂量,影响患者的坚持.
• 通过皮肤给药的贴片提供了一种潜在的解决方案,可以提高患者的便利性和成本效益.

研究的目的:

• 开发和优化一个新的agomelatine通过皮肤贴片每周给药.
• 评估粘合剂的适用性,并确定波维k-29/32和基醇单酸盐 (PGML) 的最佳度.
• 评估开发的贴片的药物释放特征,粘附性,稳定性和皮肤兼容性.

主要方法:

• 阿戈梅拉丁通过皮肤贴片是使用溶剂蒸发方法与粘合剂制造的.
• 使用Box-Behnken设计优化了Povidone k-29/32和PGML的度.
• 使用标准方法和人类尸体皮肤评估了药物释放流量,粘附性质,热稳定性和皮肤刺激.

主要成果:

• 优化的阿戈梅拉丁透皮贴片在人体尸体皮肤上表现出良好的粘附性和4.63μg/cm2 / h的理想流量.
• 该贴片在正常温度条件下表现出稳定性,适合患者在热淋浴等活动中使用.
• 在Wistar白鼠身上进行的皮肤刺激研究证实了阿戈梅拉丁贴片的非刺激性.

结论:

• 用粘合剂,povidone k-29/32和PGML配制的阿戈梅拉丁透皮贴片可用于重大抑郁症治疗.
• 这种通过皮肤传递的系统提供了一个方便和潜在的成本效益高的替代口服阿戈梅拉丁治疗.
• 开发的贴片可以改善患者的服从性,并减少护理人员管理严重抑郁症的负担.