疑似药物诱导肝细胞损伤的儿童的肝功能趋势:使用电子医疗记录数据库的调查

科学领域:

• 儿科肝病学 儿科肝病学
• 药物监督 药物监督 药物监督
• 药品安全 药品安全

背景情况:

• 药物诱导性肝损伤 (DILI) 是一个重大问题,但儿科数据仍然很少.
• 有限的文献存在于DILI,特别是在儿科患者群体内.

研究的目的:

• 为了评估儿科患者的肝细胞DILI,他们被处方了潜在的肝毒药物.
• 为了利用电子医疗记录对儿童进行DILI评估.

主要方法:

• 使用儿科医疗信息收集系统 (P-MICS),来自40多个儿科中心的数据库.
• 确定的儿科患者 (<15岁) 的ALT水平≥5x ULN,不包括非药物相关的肝病.
• 分析了处方数据,对高风险药物的LiverTox得分,以及事件后的肝功能标志物 (ALT,TB).

主要成果:

• 确定了251名患者处方高风险药物:甲托雷克萨特 (n=129),阿司匹林 (n=82),万科米 (n=58),环胺 (n=51).
• 甲托雷克萨特和环胺的使用者显示显著的反复ALT升高率 (约. 35%);一些甲状腺素使用者也出现了结核病升高.
• 与继续药物治疗相比,停止药物治疗导致更好的结果 (复发较少,结核病升高).

结论:

• 该P-MICS是有效的识别儿科DILI和监测肝功能.
• 突出了与儿童抗癌药物相关的严重肝损伤风险.
• 证明了P-MICS在跟踪儿科药物安全性的价值,特别是非标签使用.