一个定义的细菌联盟VE303的安全性和有效性,用于治疗HE
Patricia P Bloom1, Christine M Bassis2, Emily Crossette3
1Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA.
这项研究评估了VE303,一种细菌联盟,用于治疗肝脏脑病变 (HE). VE303表现出良好的耐受性,并导致了一些菌株的移植,趋向于改善患者的治疗结果.
科学领域:
- 胃肠病学和肝病学
- 微生物组研究 微生物组研究
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 肝脏脑病 (HE) 需要新的治疗方法.
- 微生物组调制是一个有前途的治疗点.
- VE303是一种定义的细菌联盟,对HE有潜在的益处.
研究的目的:
- 评估VE303在治疗明显肝脑病变中的安全性和有效性.
- 评估VE303对心理测量HE评分和严重不良事件的影响.
主要方法:
- 进行了一项单中心,随机,安慰剂对照试验.
- 患者接受了万科米辛,其次是VE303或安慰剂.
- 主要终点包括严重不良事件和心理测量HE得分 (PHES) 的变化.
主要成果:
- 耐受性很好; 2/12 个患者经历了严重的不良事件 (因明显的HE住院).
- 接受VE303的患者显示平均PHES变化为+1.5与安慰剂相比为-1.0 (p=0.20).
- 植入VE303菌株和增加便酸盐的趋势是改善PHES.
结论:
- 在肝硬化和有明显肝硬化病史的患者中,VE303耐受性良好.
- 一些VE303菌株成功植入.
- 在VE303的患者中,更高的百分比显示PHES有所改善,这表明潜在的治疗益处.
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