计算机导航和患者特定仪器对修订风险,PROM和初级TKR后死亡率的影响:对国家联合注册表数据的分析

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 生物医学工程 生物医学工程
• 临床结果研究研究

背景情况:

• 20多年来,计算机导航和患者特定仪器 (PSI) 已被用于全膝关节置换 (TKR).
• 这些先进技术与传统仪器对植入物存活率和患者结果的比较有效性仍在争论中.
• 需要现实世界的证据来澄清与导航和PSI辅助TKR相关的好处和风险.

研究的目的:

• 研究计算机导航和PSI对初级TKR中植入物存活率的影响.
• 评估这些技术对患者报告结果的影响,包括牛津膝盖得分 (OKS) 和EQ-5D-3L.
• 为了比较先进的仪器仪表与传统方法之间的手术内并发症和术后死亡率.

主要方法:

• 使用2003年4月至2020年12月的全国联合注册表 (NJR) 数据进行的观察性研究.
• 包括接受骨关节炎初级TKR的成年患者.
• 使用倾向分数加权,考克斯对修订/死亡率的比例危险模型以及OKS/EQ-5D-3L的通用线性模型.

主要成果:

• 与传统仪器相比,计算机导航 (HR 0.937) 或PSI (HR 0.960) 的所有原因修订率没有发现统计学上显著的差异.
• 在术后6个月的患者报告结果 (OKS和EQ-5D-3L) 显示,常规,导航或PSI辅助TKR之间没有显著差异.
• 在所有仪器组中,一年后术后死亡率相似 (HR 1.020).

结论:

• 计算机导航和针对患者的仪器仪表没有显示出在初级TKR后对修订风险的统计或临床显著影响.
• 与传统方法相比,这些先进的技术似乎没有改善患者报告的结果 (OKS,EQ-5D-3L) 或减少短期死亡率.
• 该研究表明,目前的先进仪器在基于大规模注册表数据的TKR中没有任何有意义的优势.