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Updated: May 13, 2026

A Melanoma Patient-Derived Xenograft Model
Published on: May 20, 2019
在先进的固体瘤患者中,首次对口服生物可用血管破坏剂DX1002进行人体第一阶段研究
Xiao-Li Wei1, Hao-Xiang Wu2, Dan-Yun Ruan2
1Department of Medical Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Guangdong Provincial Clinical Research Center for Cancer, Sun Yat-sen University, Guangzhou 510060, P.R. China.
DX1002是一种口服血管破坏剂,在固体瘤中显示了初步的抗瘤疗效. 第一阶段试验确定了安全剂量,并观察到大多数患者的疾病稳定,这表明癌症治疗的潜力.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- DX1002是一种口服血管破坏剂,在破坏瘤血管和引起亡方面具有临床前的有效性.
- 临床前研究表明,在各种动物模型中显著的瘤破坏和亡.
研究的目的:
- 评估DX1002在患有固体瘤的患者的安全性,耐受性和初步疗效.
- 为了确定DX1002.2.的最大耐受剂量 (MTD) 和推的第二阶段剂量 (RP2D).
主要方法:
- 一项1期临床试验,涉及17名患有固体瘤的患者,接受DX1002 (50-1,100毫克) 的升级剂量.
- 评估与治疗相关的不良事件,最大耐受剂量,推的第二阶段剂量和抗瘤反应.
- 利用对比增强超声波观察瘤血液输液的变化.
主要成果:
- 最大耐受剂量和推的第二阶段剂量为每天一次600毫克.
- 常见的不良事件包括恶心 (23.5%),吐 (17.6%) 和疲劳 (11.8%).
- 17名患者中有12名患者实现了稳定疾病,其中一名非小细胞肺癌患者维持了6.5个月. 病情进展的中位时间为2.70个月.
结论:
- 在实体瘤患者中,DX1002在推的第二阶段剂量下耐受良好.
- 观察到初步的抗瘤疗效,包括大多数患者的稳定疾病.
- 需要在第二阶段试验中进行进一步的研究,以确认DX1002.2.的疗效.
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