活跃的骨质集成稳态植入体系统:手术和临床性能
Leornardo Ordoñez-Ordoñez1, José Agustin Caraballo, Jorge Guillermo Cabrera Ortiz
1Hospital Militar Central, Universidad Militar Nueva Granada, Bogotá, Colombia.
概括
这项研究表明,使用压电技术的活性骨整合植入物对于听力损失条件是安全有效的. 患者经历了显著的听力改善和手术后的好处.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 生物医学工程 生物医学工程
- 听力学 听力学是指听力学.
背景情况:
- 骨整合植入物为听力损失提供解决方案.
- 压电技术为活跃的骨导电植入物提供了一种新的方法.
研究的目的:
- 评估使用压电技术的新型活性骨整合植入体系统的外科结果和临床性能.
- 评估这个创新的听力植入器的安全性和有效性.
主要方法:
- 一项全国性的多中心前性研究包括了带导性听力损失 (CHL),混合性听力损失 (MHL) 或单侧聋 (SSD) 的患者.
- 手术参数,功能增益 (FG),有效增益 (EG) 和主观益处通过客户导向改善量表 (COSI) 问卷被评估后激活.
主要成果:
- 纳入了580名患者 (年龄在5-73岁). 平均手术持续时间为54分钟.
- 观察到显著的功能收益:38.6 dB (CHL),44.4 dB (MHL) 和66.1 dB (SSD).
- 11.4%的手术涉及将现有设备转换为压电系统.
结论:
- 带有压电传感器的活跃穿皮骨导电植入物在临床上是安全的,性能良好.
- 这项技术为患有CHL,MHL或SSD的患者提供了显著的好处.
- 这项研究证实了这种创新的听力植入物解决方案的有效性.
