免疫介导炎症疾病的组合疗法:使用巴黎医院公共援助的临床数据仓库进行的一项研究
Anne-Laure Gérard1, Matheus Vieira2, Ariel Cohen3
1Department of Internal Medicine and Clinical Immunology, Sorbonne Universités, AP-HP, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Centre national de références Maladies Autoimmunes et systémiques rares, Centre national de références Maladies Autoinflammatoires rares et Amylose inflammatoire (CEREMAIA), INSERM, UMR S959, Immunology-Immunopathology-Immunotherapy (I3), Paris, France; Department of Internal Medicine and Rheumatology, Diaconesses-Croix Saint Simon Hospital Group, Paris, France.
免疫媒介炎症疾病 (IMID) 的组合疗法显示出与单一疗法相似的安全性,但特定药物组合会增加严重不良事件 (SAE). 仔细选择组合疗法对于安全管理IMID至关重要.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 组合疗法,结合生物和向合成DMARDs,是免疫媒介炎症疾病 (IMID) 的日益增长的策略.
- 有限的现实世界数据存在于不同医学专业的组合治疗的安全性和预后因素.
- 这项研究解决了现实世界缺乏关于组合疗法在IMID管理中的安全性概况的证据.
研究的目的:
- 与单一治疗相比,评估IMID患者的组合疗法的安全性.
- 确定与严重不良事件 (SAE) 风险增加相关的特定组合疗法方案.
- 在IMID中提供对影响组合治疗结果的预后因素的真实数据.
主要方法:
- 一项使用巴黎医院临床数据仓库的多中心观察研究.
- 组合治疗的IMID患者和匹配的单疗法控制组的纳入.
- 主要终点:严重不良事件 (SAE) 的发生,包括严重感染,主要心血管事件,瘤和死亡率.
主要成果:
- 在125名IMID患者 (2017-2022) 中确定了131种组合疗法线;常见的IMID包括IBD,CTD,炎症性肌肉病变和血管炎.
- 一年的SAE累计发病率为29%,严重感染率为24%.
- 在对混杂因素进行调整后,组合疗法和单疗法组之间生存率,SAE或严重感染没有统计学上显著的差异. 然而,特定的组合,如阿巴塔塞普特+JAKi,基于抗IL-1和基于抗CD20的疗法,与SAE风险增加有关.
结论:
- 在IMID的组合治疗中,严重不良事件 (SAE) 的总体风险并不显著高于单一治疗.
- 某些组合疗法组合,包括阿巴塔塞普特+JAKi,基于抗IL-1和基于抗CD20的疗法,独立地与SAE的风险增加有关.
- 组合疗法的组成似乎是安全结果的预测因素,在临床实践中需要仔细考虑.
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