对MASH (CLDQ-MASH) 慢性肝病问卷的验证
Zobair M Younossi1, Maria Stepanova1, Issah Younossi1
1Center for Outcomes Research in Liver Disease, Washington DC, USA.
JHEP reports : innovation in hepatology
|February 21, 2025
概括
一种新的与健康相关的生活质量 (HRQL) 仪器,CLDQ-MASH,已被开发和验证,用于患有代谢功能障碍相关的脂肪肝炎 (MASH) 的患者. 这个35项工具有效地测量MASH患者的HRQL,帮助临床研究.
科学领域:
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 代谢障碍 代谢障碍 代谢障碍
- 生活质量研究 研究 生命质量研究
背景情况:
- 代谢功能障碍相关的脂肪肝炎 (MASH) 的新命名要求特定的标准,需要更新的评估工具.
- 与健康相关的生活质量 (HRQL) 是MASH临床研究和试验的关键结果.
- 现有的仪器可能无法充分捕捉符合新MASH定义的患者的HRQL.
研究的目的:
- 为患有MASH的患者开发和验证特定疾病的HRQL仪器.
- 确保仪器具有强大的心理测量特性,用于临床实用.
- 为MASH临床研究和试验中评估HRQL提供可靠的工具.
主要方法:
- 符合MASH标准的患者从NAFLD/NASH数据库中选择.
- 对NAFLD/NASH的慢性肝病问卷 (CLDQ-NAFLD/NASH) 进行了调整和验证.
- 开发涉及项目减少和因素分析;验证使用单独的样本来评估心理特征和响应能力.
主要成果:
- 开发了CLDQ-MASH,包括7个领域的35个项目.
- 验证显示出出色的内部一致性 (克朗巴赫α>0.78) 和构造有效性.
- 该仪器有效地根据疾病严重程度和并发症区分患者组,并对疾病指标的变化做出反应.
结论:
- CLDQ-MASH是MASH患者的有效和可靠的疾病特异性HRQL仪器.
- 它的心理测量特性支持其在临床研究和试验中的使用.
- 该工具将有助于更好地理解和管理MASH对患者福祉的影响.
