晚期胆道癌系统治疗的最新进展:使用重建的RCT生存数据进行系统性审查和元分析
Zhihao Li1, Daniel Aliseda2, Owen Jones1
1HBP & Multi-Organ Transplant Program, University Health Network, Toronto, ON, Canada.
JHEP reports : innovation in hepatology
|February 21, 2025
概括
晚期胆道癌 (BTC) 的第一线治疗现在包括免疫检查点抑制剂 (ICI) 与凝胺/青 (GemCis) 结合. 这种组合疗法显示了适度的生存益处,但进一步的改善需要生物标志物识别以进行最佳的患者选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 癌症研究 癌症研究
背景情况:
- 葛西他/西斯 (GemCis) 是治疗晚期胆道癌症 (BTCs) 的标准一线治疗方法.
- 最近的试验 (TOPAZ-01,KEYNOTE-966) 确立了免疫检查点抑制剂 (ICI) 与化疗相结合作为新的护理标准.
研究的目的:
- 为了比较高级BTC的第一线疗法的疗效.
- 为了评估GemCis与ICI结合的生存益处与GemCis单独的生存益处.
主要方法:
- 2010年1月至2024年6月期间发表的随机临床试验 (RCT) 的系统综述.
- 包括17个RCT,其中包括4584名先前未接受治疗的成人患者,患有晚期BTC.
- 使用重建的生存数据,考克斯模型和受限制的平均生存时间 (RMST) 的一阶段元分析.
主要成果:
- 与单独使用GemCis相比,GemCis加Pembrolizumab,Durvalumab,S-1或NAB-paclitaxel显示出更高的整体存活率 (OS).
- 组合显示增加了中位数的生存时间和限制了平均存活时间 (RMST).
- 与ICI,S-1或纳布-帕克利塔塞尔一起的GemCis也显示出更高的无进展生存率 (PFS) 与增加的RMST.
结论:
- GemCis加上ICI为先进的BTC提供了适度的生存利益,支持当前的准则采用.
- 尽管取得了进展,但治疗疗效方面尚未取得突破.
- 生物标志物识别对于优化组合疗法和改善患者选择至关重要.
