授权生物医学学习者通过新的跨学科培训方法来导航FDA监管流程和创业精神
Philip A Cola1,2, Tawna L Mangosh3
1Department of Design, Innovation and Organizational Behavior, Weatherhead School of Management, Case Western Reserve University, Cleveland, OH, United States.
Frontiers in medicine
|February 21, 2025
概括
这项研究引入了一个新的FDA法规和创业课程,旨在为生物医学专业人员提供必要的监管科学知识和医疗保健创新的创业技能. 程序 程序 程序 的程序.
科学领域:
- 生物医学教育 生物医学教育
- 监管科学 监管科学
- 企业家精神的创业精神
背景情况:
- 当代医疗保健和生物医学创新要求专业人员采用新的教学方法.
- 生物医学专业人员需要监管科学知识,创业技能和跨学科培训来导航FDA法规.
- 当前的生物医学教育往往缺乏在跨学科环境中整合这些基本技能.
研究的目的:
- 在Case Western Reserve大学详细介绍FDA法规和创业课程.
- 为FDA监管流程和创业精神准备生物医学专业人员.
- 为在生物医学教育中面临类似挑战的机构提供榜样.
主要方法:
- 该课程是建立在五个核心原则:跨学科的整合,现实世界的适用性,系统思维,道德考虑,和协作/体验式学习.
- 利用灵活的课程格式,以团队为基础的学习,体验机会和跨学科的教师团队.
- 包括来自基础科学,医学,法律,商业和工程的参与者.
主要成果:
- 在三年内,观察到参与者的高度参与和各个领域的广泛代表性.
- 灵活的课程格式,以团队为基础的学习和体验式学习提高了参与度和实际成果.
- 参与者的反证实了跨学科培训对知识保留和技能发展的价值.
结论:
- 跨学科和跨学科的培训方法有效地促进知识保留和技能发展在复杂的环境中.
- 该课程的成功表明,它是一个有前途的模型,为生物医学专业人员提供具有监管和创业能力的授权.
- 建议通过有针对性的外展和灵活的参与来扩大课程覆盖范围和参与者多样性,以实现未来的增长.
