对于脊髓转移患者的单相对多分支脊柱立体射线外科手术 (ALL-STAR):一个随机的III期试验协议
Aniket Pratapneni1,2, Daniella Klebaner3, Scott Gerard Soltys3
1Stanford Cancer Institute, Stanford, US. aniket.pratapneni@ucsf.edu.
BMC cancer
|February 21, 2025
概括
这项研究比较了脊柱转移的单片段与多片段立体性放射性手术 (SRS),以找到最佳的治疗方法. 结果将指导最大限度地控制和最大限度地减少脊柱癌患者的毒性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 医学物理 医学物理
背景情况:
- 立体辐射手术 (SRS) 对脊柱转移是有效的,但最佳剂量和分化仍在争论中.
- 现有的比较SRS分离的研究缺乏长期结果,并且具有混变量,例如不同的生物等效剂量 (BED).
研究的目的:
- 为了分离SRS分离对脊柱转移局部控制的影响.
- 为了比较单分数 (22 Gy) 与多分数 (28 Gy在2个分数中) 的SRS与相当的BED.
- 评估包括疼痛,生活质量和脊椎压缩骨折在内的二次结果.
主要方法:
- 第三阶段随机试验比较 22 Gy 在 1 分数与 28 Gy 在 2 分数的脊柱转移.
- 有偏见的硬币随机化平衡关键患者和疾病特征.
- 主要终点:根据SPINO标准进行1年的局部控制;次要终点:HRQOL,疼痛,VCF和2年的局部控制.
主要成果:
- 本部分应在研究结果可用后填写.
结论:
- 这项试验将提供关于SRS分离对脊柱转移的孤立效应的关键数据.
- 预计这些发现将指导最佳剂量和分量,以最大限度地控制局部并最大限度地降低毒性.
- 结果将为接受SRS的脊柱转移患者的临床决策提供信息.
