在使用个案安全报告进行的药监不成比例分析中报告的因果陈述是否在相关引用中夸大了? 一项超流行病学研究
Claire Bernardeau1, Bruno Revol1,2, Francesco Salvo3,4
1Pharmacovigilance Unit, Grenoble Alpes University Hospital, University Grenoble Alpes, 38000, Grenoble, France.
引用研究往往误解药物监督不成比例性分析,在源文章更强大时使用因果关系声明. 在报告和解释这些发现时需要更加谨慎.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 流行病学 流行病学
- 数据分析 数据分析
背景情况:
- 超流行病学调查揭示了不成比例分析的重大误解.
- 本研究探讨了原始不成比例性研究中的因果语言强度及其引用文献之间的联系.
研究的目的:
- 探索药监监测不成比例分析的标题/摘要结论中的因果陈述与引用研究中的因果语言之间的关系.
- 用四级尺度量化因果语言的强度.
主要方法:
- 选择了30项具有高影响力的不成比例性研究,并分析了1434项引用研究.
- 在来源文章和引用研究中评估因果陈述的强度,使用四级尺度 (适当,模糊,有条件的因果,无条件的因果).
- 采用多项式回归模型来评估因果关系陈述强度之间的关联.
主要成果:
- 27%的来源研究使用了无条件的因果标题,30%使用了抽象结论.
- 只有20%的来源研究在标题和摘要结论中使用了适当的陈述.
- 45.8%的引用研究使用了无条件的因果陈述,26.4%使用了与来源文章结论积极相关的适当语言 (LogLRT p < 0.00001).
结论:
- 引用不成比例分析的近一半研究使用因果论断,特别是当源文章使用更强烈的因果语言时.
- 在写作,解释和引用不成比例性分析时,需要更加谨慎.
- 这些发现凸显了药监研究中误解和夸大因果关系的可能性.
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