报告国家参与多中心随机对照试验的缺陷,其中爱尔兰作为合作伙伴:一个元研究研究
James Larkin1, Uchechukwu Alanza2, Vikneswaran Raj Nagarajan2
1Department of General Practice, RCSI University of Medicine and Health Sciences, Dublin, Ireland; School of Pharmacy and Biomolecular Sciences, RCSI University of Medicine and Health Sciences, Dublin, Ireland.
报告国家级参与多中心随机对照试验 (RCT) 的情况往往缺乏. 这项研究发现,在多中心RCT中报告爱尔兰参与者数量和遵守指导方针方面存在重大缺陷.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 超级研究 (Meta-Research) 是一种研究方法.
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 多中心随机对照试验 (RCT) 对于评估医疗保健干预措施至关重要.
- 了解国家层面的参与对于将RCT发现置于背景下至关重要.
- 爱尔兰经常参与多中心RCT,使其成为一个相关的案例研究.
研究的目的:
- 检查国家参与多中心RCT的报告情况.
- 评估有关爱尔兰参与这些试验的数据的完整性.
- 识别与多中心试验进行相关的报告中的差距.
主要方法:
- 一项元研究研究分析了239个从以前对爱尔兰RCT的研究中确定的RCT.
- 包括的试验是在人类医疗保健机构进行的,其中不到80%的参与者在爱尔兰被招募.
- 用描述性统计数据收集和分析了爱尔兰中心和参与者的试验特征和报告率的数据.
主要成果:
- 在包含的239个多中心RCT中,只有27.2%报告了在爱尔兰招募的参与者数量.
- 报告的爱尔兰中心数量更高,为75.3%.
- 在CONSORT指南后发布的试验中,仅有8.3%的人报告使用相关报告指南,这表明遵守不良.
结论:
- 在报告国家级参与多中心RCT方面存在重大缺陷.
- 需要更好地报告来自爱尔兰等特定国家的参与者数量.
- 为多中心试验制定现有报告准则的扩展可以解决这些报告缺陷.
更多相关视频
09:33Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India
Published on: December 23, 2022
06:05The Participant-Reported Implementation Update and Score PRIUS: A Novel Method for Capturing Implementation-Related Data Over Time
Published on: February 19, 2021
相关概念视频
Clinical Trials
There are four phases in a clinical trial. A phase one...
Types of Biopharmaceutical Studies: Controlled and Non-Controlled Approaches
Non-controlled studies, commonly employed for initial exploration, lack a control group, rendering them susceptible to biases and external influences. In contrast,...
Hazard Ratio
For example, in a clinical trial...
