在临床前阿尔茨海默病试验中,高粉样蛋白水平的披露与长期的自杀倾向无关

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 精神病学是一个精神病学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 披露阿尔茨海默病 (AD) 生物标志物信息给认知不受损的个体的长期心理影响仍然在很大程度上是未知的.
• 在无症状个体中早期检测AD生物标志物需要了解结果披露的安全性和心理影响.

研究的目的:

• 评估披露高粉样蛋白成像结果在参与临床前阿尔茨海默病试验的认知正常个体中的安全性和心理影响.
• 为了比较那些知道自己有高粉样蛋白生物标志物的人和那些没有的人之间的自杀念头和行为率.

主要方法:

• 一项临床前阿尔茨海默氏症试验将具有高粉样蛋白成像结果的参与者与具有非高结果的匹配观察队列进行了比较.
• 哥伦比亚自杀性严重性评级尺度 (CSSRS) 用于评估自杀思想和行为作为主要结果.
• 参与者被跟踪了平均218周,常规的心理评估被整合到协议中.

主要成果:

• 在1707名参与者中没有发生自杀 (68%的粉样蛋白水平升高).
• 自杀想法 (7%) 和行为 (<1%) 的迹象很少出现,并且在各组之间没有显著差异.
• 披露粉样蛋白状况并没有显著影响自杀念头的主要结果 (OR = 1.6,95% CI = 0.763.37).

结论:

• 将脑粉样蛋白成像结果返回认知不受损的个体可以使用结构化,协议化的方法安全地执行.
• 在临床前阿尔茨海默氏症研究中披露高粉样蛋白生物标志物并没有与增加自杀念头或行为有关.
• 需要进一步的研究来证实生物标志物披露在现实临床环境中的安全性.