在术后临床试验中设计和报告麻醉干预措施的框架
Karen D Coulman1, Lucy Elliott2, Natalie S Blencowe1,3
1Centre for Surgical Research, Population Health Sciences, Bristol Medical School, University of Bristol, Bristol, UK.
研究人员现在可以使用新的框架来改进随机对照试验 (RCT) 中麻醉干预的设计,交付和报告. 这些工具确保了详细的报告,以更好地复制和实施麻醉技术.
科学领域:
- 麻醉学 麻醉学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 中干预措施的复制和实施取决于详细的报告.
- 麻醉干预措施报告不足阻碍了试验可重复性和临床采用.
- 需要标准化的方法来描述和报告临床试验中的麻醉干预措施.
研究的目的:
- 开发框架,帮助研究人员描述,监测和报告麻醉干预的关键组成部分.
- 提高在术后试验中报告麻醉干预措施的清晰度,可行性和实用性.
- 为改善RCT麻醉干预措施的设计和报告提供工具.
主要方法:
- 该研究涉及三个阶段:初步框架开发,使用干预描述的主题分析.
- 通过与外科临床医生,研究人员和期刊编辑进行结构化的小组讨论来完善框架.
- 通过与进行麻醉干预试验的专业人员进行认知访谈进行框架测试和进一步改进.
主要成果:
- 为一般性,区域性和镇静麻醉干预制定了三个不同的框架.
- 框架被完善,包括专业人员,设置和干预组件 (手术前,手术内,术后阶段).
- 总体/区域麻醉的15个RCT和镇静的13个RCT实现了数据和,表明了全面的类别覆盖.
结论:
- 引入了新的框架,以指导外科手术期间试验中麻醉干预的设计,交付和报告.
- 这些框架旨在标准化麻醉干预报告,提高试验质量和可重复性.
- 开发的框架在线可用,以支持研究人员进行和报告高质量的麻醉试验.
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