开发一个SI可追溯值分配的氨基酸矩阵匹配材料,以支持欧洲外部质量评估
Emily Whyte1,2, Rachel Carling3,4,5, Simon Cowen6
1LGC, Teddington, Middlesex, TW11 0LY, UK. emilywhyte2017@gmail.com.
Analytical and bioanalytical chemistry
|February 24, 2025
概括
遗传代谢性疾病 (IMD) 的外部质量评估显示了血氨基酸分析的显著变化. 使用SI可追溯材料的协调EQA方案提高了准确性,这对于管理诸如基尿症 (PKU) 等疾病至关重要.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 代谢障碍 代谢障碍 代谢障碍
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 血氨基酸分析对于监测遗传代谢性疾病 (IMD),特别是基尿病 (PKU) 至关重要,需要终身饮食管理.
- 现有的外部质量评估 (EQA) 方案在实验室结果中表现出显著的变化,这可能会影响患者的护理.
- 不理想的样本类型和分配频率阻碍了当前EQA计划的有效性.
研究的目的:
- 在IMD监测中协调和标准化血氨基酸分析的EQA方案.
- 描述一个SI可追溯,矩阵匹配的氨基酸材料的值赋值.
- 在使用标准化材料的实验室间比较中评估实验室性能.
主要方法:
- 国家测量实验室 (NML) 通过汇集的人体血样本为氨分配了值,可追溯到国际单位系统 (SI).
- 该材料分发给89个欧洲临床实验室进行实验室间比较 (ERNDIM QAA-2106研究).
- 参与实验室使用常规方法分析了24种氨基酸,并将结果与理想的分析性能标准进行了比较.
主要成果:
- 对于大多数氨基酸,实验室内和实验室间的平均变异性是可以接受的 (分别为20/20和19/20).
- 与共识值相对的平均偏差对于17/20氨基酸是可以接受的.
- 虽然氨酸的整体性能是可以接受的,但15/87实验室显示不可接受的不精确性,8/87具有不可接受的偏差,并确定了总体负偏差.
结论:
- 具有赋值的SI可追溯矩阵材料的可用性对于有效的EQA方案至关重要.
- 常规氨氨酸测量中的显著偏差可能会影响PKU患者的疾病管理和神经结果.
- 标准化的EQA方案提高了临床测量的准确性,最终改善了IMD患者的护理.
