在抗体净化过程中多次使用再生深度过器

科学领域:

• 生物制药制造业 生物制药制造业
• 过技术过技术的使用
• 可持续的加工可持续的加工

背景情况:

• 在治疗抗体生产过程中,一次性深度过器对于去除宿主细胞蛋白 (HCP) 和DNA等杂质至关重要.
• 目前的一次性过方法对塑料垃圾和碳排放有很大贡献.

研究的目的:

• 调查生物制药制造中再生和重复使用深度过器的可行性和有效性.
• 评估再生对过能力,杂质去除和产品质量的影响.
• 评估深度过器重复使用对环境的好处,包括减少废物和碳足迹.

主要方法:

• 三种类型的深度过器 (基于纤维素和合成) 被交替加载和再生周期.
• 用酸性和性溶液进行再生.
• 在多个重复使用周期中评估过器澄清能力,移除宿主细胞蛋白 (HCP) 和DNA,并保存产品质量.
• 进行了碳足迹分析,以比较可重复使用与一次性使用过器.

主要成果:

• 深度过器成功地再生并重复使用至少10个循环,持续保持高澄清能力.
• 酸性再生表现出卓越的性能,特别是在含有二氧化的过器中,几乎完全消除了HCP和DNA.
• 在整个重复使用周期中,过器矩阵的完整性和产品质量都得到了维护.
• 重复使用深度过器可能会将碳足迹减少四倍,主要是因为减少了塑料垃圾.

结论:

• 深度过器的再生和再利用对生物制药制造具有可行性,为生态和经济提供了显著的优势.
• 酸性再生是提高过器寿命和性能的一个有前途的策略.
• 深度波器的再利用通过减少塑料垃圾和降低生物处理中的碳足迹,强烈支持可持续发展倡议.