评估组合治疗中的出血风险:血管新生抑制剂和免疫检查点抑制剂的影响

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药物监督 药物监督 药物监督
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 血管新生抑制剂 (AGIs) 和免疫检查点抑制剂 (ICIs) 越来越多地用于固体瘤治疗.
• 结合AGI和ICI的安全性,特别是关于出血风险的安全性,需要进行彻底的调查.
• 了解药物相互作用对于优化癌症治疗至关重要.

研究的目的:

• 评估与血管新生抑制剂 (AGIs),免疫检查点抑制剂 (ICIs) 以及它们在固体瘤患者中的组合相关的出血风险.
• 为了确定特定类型的出血和受这些治疗影响最严重的患者人口统计.
• 评估关于出血风险的AGI和ICI之间的相互作用.

主要方法:

• 从2011年第一季度到2023年第四季度使用了FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库.
• 通过报告几率比率 (ROR) 和比例报告比率 (PRR) 来检测安全信号进行了不成比例分析.
• 采用添加和乘法模型来评估药物相互作用,并比较组合疗法风险与单一疗法.

主要成果:

• 联合治疗的AGIs和ICIs显著增加出血风险,特别是瘤和肺出血.
• 出血事件在女性和64岁以上的患者中更为普遍,通常在治疗开始后30天内发生.
• 特定的出血,如食道水和瘤出血,在组合治疗中显著增加了风险 (例如,食道水出血的ROR 40.72,PRR 2344.72).

结论:

• AGI和ICI的组合大大增加了出血不良事件的风险.
• 这些药物类别之间显著的添加和乘法相互作用增加了出血风险.
• 迫切需要加强临床监测协议,以管理与组合治疗相关的高出血风险.