时间在范围-一种新的黄金标准在2型糖尿病研究?
Ashni Goshrani1, Rose Lin2,3, David O'Neal4,5,6
1Department of Endocrinology, Northern Health, Melbourne, Australia.
时间范围,持续的葡萄糖监测指标,为2型糖尿病试验提供了宝贵的见解. 这一指标应补充糖化血红蛋白 (HbA1c) 作为临床研究中的关键结果指标.
科学领域:
- 内分泌学和新陈代谢学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 糖尿病研究 糖尿病研究
背景情况:
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) 是2型糖尿病 (T2DM) 试验的既定标准.
- 持续血糖监测 (CGM) 提供了一个称为时间范围 (TIR) 的指标,表示血糖水平处于euglycemic范围 (3.9-10.0 mmol/L) 的时间百分比.
- 在1型和2型糖尿病临床试验中,TIR具有作为结果衡量的潜力.
研究的目的:
- 评估时间范围 (TIR) 与糖化血红蛋白 (HbA1c) 的比较优势,作为2型糖尿病研究的结果指标.
- 审查TIR作为终点的优势和局限性.
- 评估T2DM研究中将TIR作为主要或次要结果.
主要方法:
- 采用了一个叙事审查方法.
- 在PubMed和MEDLINE数据库中进行文献搜索.
- 关键词包括"时间范围","糖尿病"和"2型糖尿病".
- 此外,还包括了从检索文章中获取的相关参考文献.
- 总共有110篇论文从247篇已识别的文章中进行了选择,其中包括45个随机试验和验证研究.
主要成果:
- 时间范围 (TIR) 提供了超出HbA1c的临床相关和有价值的信息.
- 研究表明,TIR作为T2DM临床试验的结果指标的实用性.
- TIR提供了对血糖控制的连续和动态视图.
结论:
- 时间范围 (TIR) 是2型糖尿病研究的有价值和临床相关的指标.
- 在T2DM临床试验环境中,TIR应被视为一个重要的终点.
- 对于全面的结果评估,TIR应与HbA1c一起使用.
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