根据FAERS数据库进行了对瘤坏死因子-α抑制剂诱导的系统性红斑狼的现实研究
Mengjiao He1, Jiale Yang1, Simin Yan2
1School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University, Nanjing, Jiangsu, PR China.
Scientific reports
|February 25, 2025
概括
瘤坏死因子α (TNF-α) 抑制剂可以诱导全身性红斑狼 (SLE),超过90%的病例报告严重结果. 风险因药物和子组而异,需要仔细监测.
科学领域:
- 药监和药物安全 药监和药物安全
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 瘤亡因子-α (TNF-α) 抑制剂广泛用于炎症状况.
- 系统性红斑狼 (SLE) 是一种与TNF-α抑制剂相关的潜在不良药物反应.
- 了解药物诱导的SLE的特定风险和特征对于患者的安全至关重要.
研究的目的:
- 描述五种TNF-α抑制剂 (infliximab,adalimumab,etanercept,golimumab,certolizumab pegol) 诱导的全身性红斑狼 (SLE) 的风险和特征.
- 通过FAERS数据库的真实数据,在大规模人口中分析这些风险.
- 根据性别和年龄确定子组特定的风险.
主要方法:
- 利用FAERS数据库收集与五种TNF-α抑制剂相关的SLE不良药反应 (ADR) 报告.
- 使用标准化MedDRA查询 (SMQ) 进行病例识别.
- 应用了报告几率比率 (ROR) 和贝叶斯信心区间传播神经网络 (BCPNN) 方法来检测信号.
- 针对性别和年龄组进行了子组分析.
主要成果:
- 收集了12080份TNF-α抑制剂诱导的SLE报告,超过90%的严重结果 (包括死亡).
- 确定了不同强度的关联:因弗利西马布 > 亚达利穆马布 > 克罗尔利祖马布佩戈尔 > 戈利穆马布 > 埃坦塞普特.
- 观察到的特定风险:男性的SLE关节炎 (adalimumab),儿童的狼性炎 (etanercept) 和罕见的严重心周炎/多炎 (infliximab).
- 观察到不同的中位数发病时间: >7个月的因弗利西马布,阿达利穆马布,乙; ~2个月的戈利穆马布,克尔科利祖马布.
结论:
- 现实世界的数据证实了与不同TNF-α抑制剂相关的不同SLE风险.
- 在性别和年龄分组中发现的特定风险信号需要注意.
- 在临床实践中,建议对TNF-α抑制剂诱导的SLE进行持续监测和量身定制的药物管理.
关键词:
不成比例性分析;在FAERS数据库中,我们可以找到FAERS数据库.药物监督 药物监督 药物监督系统性红血性狼 (Systemic lupus erythematosusus) 是一种全身性狼.更多相关视频
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