提斯莱利祖马布加同步化疗和同步化疗对老年患有不可手术的局部晚期食道状细胞癌的老年患者:多中心,随机,并行控制的II期临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 对于老年人,不可切除的局部晚期食道状细胞癌 (ESCC) 的标准治疗是用S-1进行化学放射治疗,其总体存活率为3年 (~40%).
• 作为PD-1抑制剂的tislelizumab已被确立为高级ESCC,证明了可容忍的毒性.
• 需要一种新的治疗策略来改善老年患者的生存结果,这些老年患者患有不可手术的局部晚期ESCC.

研究的目的:

• 探索将tislelizumab与化学辐射疗法作为一种新的治疗策略的有效性和安全性.
• 为了评估tislelizumab加同步化学放射治疗与标准化学放射治疗在老年患者不可手术的局部晚期ESCC.

主要方法:

• 一个开放的,多中心的,由研究者发起的II期临床试验 (NCT06061146).
• 136名年龄≥70岁的局部发达不可手术的ESCC患者被随机分为1:1,接受了tislelizumab + S-1 + 放射治疗或S-1 + 放射治疗.
• 主要终点:无进展生存 (PFS);次要终点:整体生存 (OS),客观反应率 (ORR),缓解持续时间 (DOR) 和安全.

主要成果:

• 目前正在治疗和随访期间收集有关疗效和安全性的数据.
• 探索性研究将利用瘤组织和外周血液样本.

结论:

• 这项研究代表了PD-1抑制剂与同步化学放射治疗的首次组合,用于患有局部晚期ESCC无法手术的老年患者.
• 预计这种组合会产生生存益处,并可能改变ESCC的标准治疗策略,并具有可比安全性.