在患有先进治疗耐药乳腺癌的患者中对德尼列二毒素进行II期研究
William R Gwin1,2, Lupe G Salazar1, James Y Dai2
1Cancer Vaccine Institute, University of Washington, 850 Republican Street, Box 358050, Seattle, WA 98195, USA.
Vaccines
|February 26, 2025
概括
在晚期乳腺癌患者中,登列二毒素显示出中度毒性,调节调节性T细胞 (Tregs). 然而,大多数患者经历了疾病进展,尽管有些Treg减少.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 调节性T细胞 (Tregs) 损害了抗瘤免疫力,并且与乳腺癌的预后不佳有关.
- 素二毒素 (Denileukin diftitox) 是一种IL-2-二毒素融合蛋白,旨在耗尽Tregs.
研究的目的:
- 评估denileukin diftitox在患有晚期乳腺癌的患者中的安全性和有效性.
- 评估药物对调节性T细胞和瘤生长的影响.
主要方法:
- 一个单臂II期研究,涉及患有IV期耐火性乳腺癌的患者.
- 患者每21天内连续5天内静脉注射德尼路金二毒素.
- 评估了毒性,瘤反应,Treg水平和抗白毒素抗体.
主要成果:
- 招募了15名患者,其中4名患者的病情稳定 (27%).
- 11名患者经历了3级或4级不良事件;两人因毒性而停止治疗.
- 周围血液Treg水平显示不显著降低,尽管40%的患者有≥25%的Treg降低. 反DT抗体显著增加.
结论:
- 在晚期乳腺癌患者中,登列二毒素表现出中度毒性.
- 药物调节了调节性T细胞,但疾病进展是常见的.
- 对乳腺癌中Treg调节的进一步研究是有必要的.
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